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Ligne directrice

Directives pour l'intensification du dépistage de la tuberculose et l'administration du traitement préventif à l'isoniazide chez les personnes vivant avec le VIH dans un contexte de ressources limitées

Année de publication
2011
Institution émettrice
World Health Organization
Liens
WHO IRIS,WHO IRIS

Recommandations

37 recommandations incluses

La tuberculose survenant par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) est un problème de santé grave et croissant du public. Nous avons effectué un essai clinique randomisé d'une durée de 12 mois à compter de la vitamine B6 plus isoniazide contre la vitamine B6 seule à Port-au-Prince, en Haïti, pour évaluer l'efficacité de l'isoniazide pour prévenir la tuberculose active dans le symptôme sans les individus infectés par le VIH . L'effet de la prophylaxie sur le développement de la maladie VIH, le sida et la mort a également été étudiée. 118 sujets ont été assignés traitement à l'isoniazide plus B6 (n = 58) ou B6 seule (n = 60) entre 1986 et 1989. Les groupes de traitement étaient similaires à l'entrée dans l'étude démographiques, cliniques, et les caractéristiques immunologiques. L'analyse intérimaire en 1990 n'a révélé aucune différence significative dans les mesures des résultats de la tuberculose. Le suivi a été poursuivi jusqu'en 1992, date à laquelle la protection de beaucoup de temps par l'isoniazide contre le développement de la tuberculose était évident, tant pour la population de l'étude entière et pour les sujets positifs pour le dérivé protéique purifié de la tuberculine (PPD). L'incidence de la tuberculose était plus faible chez les receveurs de l'isoniazide que chez les patients qui ont reçu B6 seule (2,2 vs 7,5 par 100 années-personnes). Le risque relatif de tuberculose était de 3,4 (IC 95%: 1,1 à 10,6) pour B6 seul, par rapport à l'isoniazide plus B6 (p <0,05). L'isoniazide a également retardé la progression de l'infection à VIH et le SIDA et la mort. Ainsi l'isoniazide réduit efficacement l'incidence de la tuberculose et retarde l'apparition de la maladie liée au VIH sans symptômes particuliers séropositifs pour le VIH. prophylaxie à l'isoniazide devrait être envisagée pour séropositifs pour le VIH, les sujets PPD-positifs, et peut également être approprié pour les patients PPD négatifs dans les régions où la tuberculose est fortement endémique.

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OBJECTIFS: Déterminer l'efficacité de l'isoniazide 300 mg par jour pendant 6 mois dans la prévention de la tuberculose chez l'adulte VIH-1-infectés et de déterminer si une thérapie préventive de la tuberculose chez les adultes prolonge la survie du VIH-1-infectés. DESIGN ET CADRE: randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à Nairobi, au Kenya. Patients: Six cent quatre-vingt-quatre adultes VIH-1-infectés. PRINCIPALES MESURES DES RÉSULTATS: le développement de la tuberculose et de décès. RÉSULTATS: Trois cent quarante-deux sujets ont reçu l'isoniazide et 342 ont reçu un placebo. Les chiffres médian de lymphocytes CD4 au moment du recrutement ont été 322 et 346 x 10 (6) / l dans l'isoniazide et le groupe placebo, respectivement. La médiane de suivi global de scolarisation était de 1,83 ans (extrêmes: 0 à 3,4 ans). L'incidence de la tuberculose dans le groupe de l'isoniazide a été 4,29 pour 100 personnes-années (PA) de l'observation [95% intervalle de confiance (IC) de 2.78 à 6.33] et 3,86 pour 100 PY d'observation (95% CI, 2,45 à 5,79) dans le groupe placebo, soit un taux de taux ajusté pour l'isoniazide versus placebo de 0,92 (IC à 95%, 0,49 à 1,71). Le rapport des taux ajustés de la tuberculose pour l'isoniazide par rapport au placebo pour le test cutané à la tuberculine (TCT)-positive des sujets était de 0,60 (IC à 95%, de 0,23 à 1,60) et pour les sujets TST négatif, 1,23 (IC à 95%, de 0,55 à 2,76). Le ratio global taux de mortalité ajusté pour l'isoniazide par rapport au placebo était de 1,18 (IC à 95%, de 0,79 à 1,75). Stratification par la réactivité TST a donné un taux de mortalité ajusté le taux de ceux qui ont obtenu des résultats positifs de 0,33 (IC à 95%, 0.09 à 1.23) et pour les sujets TST négatif, 1,39 (IC à 95%, de 0,90 à 2,12). CONCLUSIONS: Dans l'ensemble il n'y avait pas statistiquement significative l'effet protecteur de l'isoniazide par jour pendant 6 mois dans la prévention de la tuberculose. Chez les sujets TST-positifs, le cas de réactivation est susceptible d'être le mécanisme pathogénique plus important, il y avait une certaine protection et une certaine réduction de la mortalité, bien que ce n'était pas statistiquement significative. Le petit nombre d'individus dans ce sous-groupe a fait la puissance pour détecter une différence statistiquement significative dans ce sous-groupe faible. D'autres influences que peut avoir dilué l'efficacité de l'isoniazide comprennent un taux élevé de transmission de nouvelles infections et la progression rapide de la maladie ou la durée insuffisante de l'isoniazide chez les sujets présentant une immunodépression relativement avancé. Le taux de résistance aux médicaments chez des sujets qui ont reçu l'isoniazide et à la suite développé la tuberculose est faible.

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CONTEXTE: Un essai randomisé en double aveugle contre placebo a été menée afin d'évaluer l'efficacité du traitement préventif de la tuberculose (TB) chez les adultes infectés par le VIH à Lusaka, en Zambie. Les principales mesures de résultat ont été l'incidence de la tuberculose, la mortalité et les effets indésirables. MÉTHODES: Au cours d'une période de 2 ans, 1053 personnes séropositives sans preuve de la tuberculose clinique ont été randomisés pour recevoir de 6 mois à l'isoniazide deux fois par semaine (H), ou 3 mois de rifampicine pyrazinamide deux fois par semaine (R) et (Z) , ou un placebo. Le traitement a été administré deux fois par semaine et a été auto-administrés. Sujets présentant des symptômes au cours de la période de suivi ont été étudiés pour la tuberculose. RÉSULTATS: Les 1053 sujets de l'étude ont été suivis pendant un total de 1631 personnes-années (médiane = 1,8 ans). Vingt-neuf sujets ont été retirés du traitement à la suite de réactions indésirables aux médicaments. Un total de 96 cas de TB / TB probable (59 TB et 37 TB probable) ont été diagnostiqués au cours de la période d'étude et 185 décès ont été signalés. Cent quinze sujets (11%) n'ont pas revenir à la clinique à n'importe quel moment après l'inscription. L'incidence de la tuberculose était plus faible chez les sujets sous traitement préventif (H et les groupes combinés RZ) par rapport à ceux recevant le placebo (rapport de taux = 0,60, IC 95%: de 0,36 à 1,01, P = 0,057), comme cela a été l'incidence de la tuberculose / tuberculeuse probable (rapport des taux = 0,60, IC 95%: de 0,40 à 0,89, P = 0,013). L'effet du traitement préventif a été plus grande dans ceux qui ont un test cutané à la tuberculine (TCT) de 5 mm ou plus, dans ceux qui ont un nombre de lymphocytes de 2x10 (9) / L ou plus, et dans ceux avec l'hémoglobine de 10 g / dl ou supérieur. Il n'y avait aucune différence dans les taux de mortalité entre le traitement préventif et le groupe placebo. L'effet du traitement préventif ont diminué après la première année de l'étude de sorte que de 18 mois, le taux de tuberculose dans les groupes traités étaient similaires à celles dans le groupe placebo. CONCLUSION: Cette étude a démontré que la thérapie préventive à l'isoniazide avec soit deux fois par semaine pendant 6 mois ou une combinaison de rifampicine et de pyrazinamide pendant 3 mois réduit l'incidence de la tuberculose chez les personnes infectées par le VIH en Zambie. Aucun effet n'a été observé sur la mortalité. L'effet était plus grand chez les personnes qui avaient un TCT positif ou une numération des lymphocytes de 2x10 (9) / L ou plus, indiquant que le traitement préventif peut être plus efficace chez les personnes présentant une immunodépression moins avancés. La durée limitée de l'effet protecteur dans cette étude soulève la question de la nécessité d'un traitement préventif à vie ou de re-prophylaxie.

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CONTEXTE: La tuberculose (TB) un traitement préventif n'est pas efficace pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) adultes infectés par le négatif des tests cutanés à la tuberculine (TCT). Toutefois, il existe suffisamment de données sur les patients avec le VIH à un stade avancé de zones à haute incidence de la tuberculose. METHODES: Nous avons mené une isoniazide randomisée, en double-aveugle, étude contrôlée comparant (INH) à un placebo chez les adultes TST-négative avec l'Organisation mondiale de la Santé du stade 3 ou 4 infection à VIH. INH / placebo a été administré pendant 12 mois par patient nommé des superviseurs. participants TST-positifs ont été donnés INH en ouvert. Les participants, qui n'ont pas accès au traitement antirétroviral (ART), ont été suivis pendant 24 mois, avec la culture des expectorations de 6 mois et une radiographie thoracique. RÉSULTATS: Un total de 118 participants étaient inscrits: TST a été négative dans 98. Dans les bras randomisés, l'incidence de la tuberculose a été 18/100 personnes-années (PA) dans le bras INH et 11.6/100 py dans le groupe placebo (1,59 hazard ratio, 95% CI 0.57 à 4.49). Il n'y avait pas de différences significatives dans les taux de mortalité d'hospitalisation ou de lymphocytes CD4 + baisse. adhésion INH / placebo était de 85%, et était significativement plus élevé chez les participants avec les superviseurs de traitement basée sur le travail. CONCLUSIONS: Nous n'avons pas trouvé d'association entre traitement à l'INH et la réduction de tuberculose chez les adultes TST négatif avec le VIH à un stade avancé, mais l'étude a limité la puissance statistique. Des niveaux élevés d'adhésion ont été observées avec le patient nommé des superviseurs.

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INTRODUCTION: Pour évaluer l'efficacité des trois schémas de traitement prophylactique de la tuberculose chez les patients infectés par le VIH anergie. Méthodes: étude prospective, multicentrique, randomisée, comparative, et d'ouvrir des essais cliniques. Anergie a été défini comme l'absence de l'induration en réponse à trois antigènes (PPD, Candida albicans et de l'antigène parotidite) appliquée par la méthode de Mantoux. Les patients ont été randomisés dans l'un des groupes suivants traitement prophylactique: l'isoniazide pendant six mois (6H), la rifampicine plus isoniazide pendant trois mois (3RH), la rifampicine plus pyrazinamide pendant deux mois (2RZ) ou aucun traitement (NT). Après la fin du traitement, les patients ont été suivis pendant deux ans. Résultat: Un total de 319 patients ont été inclus dans l'étude, 83 dans le régime de 6H, 82 dans 3RH, 77 en 2RZ et 77 en NT. La période d'observation après le traitement était de 88, 96, 81 et 126 personnes-années, respectivement, pour 6H, 3RH, 2RZ et NT. Il ya eu 11 cas de tuberculose au cours de la période de suivi. Le taux de tuberculose (cas pour 100 années-personnes) ont été de 3,4, 3,1, 1,2 et 3,1 pour les 6H, 3RH, 2RZ et NT, respectivement, avec des risques relatifs dans les régimes de 6H, 3RH et 2RZ à l'égard de NT de 1,07 (0,24 à 4,80) , 0.98 (de 0.22 à 4.4) et 0,39 (0.04 à 3.48), tous statistiquement non significative. Vingt-neuf patients sont décédés au cours de la période de suivi, aucune due à la tuberculose, et aucune différence notable n'a été observée entre les groupes. CONCLUSIONS: Les résultats n'ont montré aucune diminution significative du risque de développer la tuberculose avec l'un des régimes évalués et, par conséquent, ne prend pas en charge l'utilisation de la chimioprophylaxie antituberculeuse dans anergiques patients infectés par le VIH.

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CONTEXTE: La tuberculose est une complication fréquente de l'infection VIH-1, en particulier dans les pays en développement. Schémas chimioprophylactiques pratiques et efficaces pour le VIH-1-tuberculose liée sont nécessaires. Notre objectif était de tester l'efficacité de l'isoniazide contre la rifampicine avec le pyrazinamide pour la prévention de la tuberculose dans le VIH-1-positifs individus. MÉTHODES: Nous avons comparé l'efficacité de 6 mois d'isoniazide avec 2 mois de rifampicine et de pyrazinamide pour la prévention de la tuberculose dans le VIH-1-sujets séropositifs. Les participants admissibles étaient âgés de 16-77 ans, le VIH-1 séropositifs, eu un effet positif purifié la protéine dérivée (PPD) la réaction au test cutané d'au moins 5 mm, et a eu une radiographie thoracique normale. Les participants ont été aléatoirement affectés partiellement supervisé deux fois par semaine à l'isoniazide pendant 24 semaines ou de la rifampicine et le pyrazinamide deux fois par semaine pendant 8 semaines. Les participants ont été suivis pendant un maximum de 4 ans pour le développement de la tuberculose et la survie. RÉSULTATS: La tuberculose développés dans 14 cas (3,8%) des 370 participants assignés isoniazide et 19 (5,0%) de 380 participants attribué la rifampicine et le pyrazinamide (rapport Cox taux de modèle 1,3 [IC 95% 0,7 à 2,7]). L'estimation de Kaplan-Meier du risque de la tuberculose au cours des 10 premiers mois après l'entrée était de 3,7% parmi les participants qui ont reçu la rifampicine et le pyrazinamide comparativement à 1,0% (p = 0,03) chez les participants qui ont reçu l'isoniazide, et de 5,4% contre 5,1%, respectivement (p = 0,9) à 36 mois après l'entrée. Des taux plus élevés de tuberculose ont été observés chez les personnes avec des pourcentages de CD4 (des lymphocytes totaux) de moins de 20 (4,0 ratio des taux [IC 95% 1,8 à 9.0]). Il n'y avait pas de différences significatives dans la mortalité totale à tout moment. INTERPRETATION: bi-hebdomadaire traitement préventif à l'isoniazide pendant 6 mois ou rifampicine et le pyrazinamide pendant 2 mois, à condition semblable protection globale contre la tuberculose dans le VIH-1-infectés, PPD-positifs adultes. La meilleure protection parmi les bénéficiaires de l'isoniazide pendant les 10 premiers mois était le plus probablement secondaire à la durée plus longue de la chimioprophylaxie. Le traitement préventif contre le VIH-1-séropositifs, PPD-positifs pourrait être pratique dans les pays en développement avec une visite à la clinique une fois par semaine, mais la durée optimale de la chimioprophylaxie n'a pas été déterminée.

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OBJECTIF: Pour évaluer le respect, et la sécurité des régimes de chimioprophylaxie trois pour la tuberculose latente (TB) chez les patients infectés par le VIH avec un test cutané à la tuberculine positive. PATIENTS ET MÉTHODES: Une étude randomisée, comparative, ouverte essai clinique a été menée dans 316 patients infectés par le VIH dans 12 hôpitaux espagnols. Les patients ont été assignés au hasard à l'un des trois schémas, 108 à l'isoniazide pendant six mois (6H), 103 à la rifampicine et l'isoniazide pendant trois mois (3RH), et 105 à la rifampicine et pyrazinamide pendant deux mois (2RZ). Après la fin du traitement, les patients ont été suivis pendant deux ans. RÉSULTATS: La période d'observation qui suit la fin du traitement était de 115, 108 et 101 années-personnes pour 6H, 3RH et 2RZ, respectivement. Vingt-sept pour cent des patients volontairement abandonné la chimioprophylaxie et 9,7% ont été retirées en raison de effets secondaires indésirables ou des interactions. Sept patients ont été retirés en raison d'une hépatotoxicité (5 à 6H, 2 en 3RH et 0 dans 2RZ). Aucune différence notable n'a été observée entre les trois régimes. Il ya eu 11 cas de tuberculose au cours du suivi. Le taux de tuberculose (cas pour 100 années-personnes) dans les trois groupes de traitement étaient 3,48 en 6H, 4,63 et 1,98 dans 3RH dans 2RZ. En ce qui concerne 2RZ, le risque relatif de tuberculose dans le 6H et 3RH régimes était de 1,76 et 2,34, respectivement. CONCLUSIONS: La sécurité du régime 2RZ pour la prophylaxie de l'infection tuberculeuse latente chez les patients VIH a été similaire à celle du 6H et 3RH schémas. L'incidence de l'hépatotoxicité n'a pas été plus élevé chez les patients qui ont reçu 2RZ.

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OBJECTIF: Pour évaluer la conformité, la tolérance et l'efficacité d'un traitement à court chimioprophylaxie (IR) pour la tuberculose à l'aide à l'isoniazide (INH) et rifampicine (RIF) pendant 3 mois par rapport à un traitement standard (I) de l'isoniazide pendant 12 mois chez les patients VIH positifs. MATERIEL ET METHODES: prospective, comparative, randomisée et ouverte d'essais cliniques dans quatre hôpitaux généraux et un hôpital de la prison de Castilla-La Mancha. Prophylaxie a été administré à des patients PPD-positifs et patients anergiques selon les recommandations des CDC (1991). Les patients ont été randomisés en deux groupes de traitement: IR traitement, l'isoniazide 300 mg par jour et à la rifampicine 600 mg par jour; schéma I, isoniazide 300 mg pendant 12 mois. Résultats: 133 patients ont été inclus, 64 à schéma I et 69 à IR régime. Régime IR ont une meilleure tolérance de 28% des effets indésirables comparativement à 55% dans le régime I. hépatotoxicité était plus fréquente dans le régime I avec un RR = 2,2 (IC 95% de 1.23 à 4.01). hépatotoxicité sévère conduisant à l'arrêt du traitement était liée à l'administration du médicament et le temps était plus fréquente dans le groupe traitement de 12 mois. schéma abrégé a montré un meilleur respect, sans différence significative. taux d'incidence de la tuberculose était un 4,23 cas pour 100 personnes - pour un an pour traitement I et 2,08 en régime IR, avec un risque relatif de développer la tuberculose avec le groupe IR régime de 0,51 (IC 95% de 0,09 à 2,8) par rapport au régime de groupe I, sans statistiques importance. séjour en prison a été associée à un risque significatif pour la tuberculose, indépendamment des deux schémas (RR = 9,2 IC 95%, 1,06 à 80,2). CONCLUSIONS: Chez les patients infectés par le VIH PPD (+) ou anergiques, le régime IR est au moins aussi efficace que je régime pour prévenir le développement de la maladie tuberculeuse, et a moins d'effets indésirables.

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CONTEXTE: Les patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et la tuberculose latente sont plus à risque pour le développement d'une tuberculose active. En tant que mesure de santé publique, le traitement prophylactique à l'isoniazide a été suggérée pour les personnes séropositives qui ont une anergie et sont dans des groupes avec une forte prévalence de la tuberculose. MÉTHODES: Nous avons mené une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo de six mois de traitement à l'isoniazide prophylactique chez les patients infectés par le VIH avec anergie qui présentent des facteurs de risque pour l'infection tuberculeuse. Le point final primaire était la culture a confirmé la tuberculose. RÉSULTATS: L'étude a été réalisée à partir de Novembre 1991 à Juin 1996. Plus de 90 pour cent des patients ont eu deux ou plusieurs facteurs de risque de l'infection tuberculeuse, et près de 75 pour cent des patients étaient d'une plus grande ville de New York. Après un suivi moyen de 33 mois, la tuberculose a été diagnostiquée chez seulement 6 des 257 patients dans le groupe placebo et 3 de 260 patients dans le groupe isoniazide (ratio de risque, 0,48; intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,12 à 1,91; P = 0,30 ). Il n'y avait pas de différences significatives entre les deux groupes en ce qui concerne la mort, la mort ou la progression de la maladie VIH, ou les effets indésirables. CONCLUSIONS: Même en matière de VIH chez les patients atteints anergie et les facteurs de risque multiples pour l'infection tuberculeuse latente, le taux de développement de la tuberculose active est faible. Cette constatation ne prend pas en charge l'utilisation de la prophylaxie à l'isoniazide à haut risque les patients infectés par le VIH et à l'anergie à moins qu'ils n'aient été exposés à la tuberculose active.

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CONTEXTE: L'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) augmente considérablement le risque de réactivation de la tuberculose. Nous avons évalué l'innocuité et l'efficacité de trois préventive-thérapie des schémas dans un cadre où l'exposition à la tuberculose est fréquente. MÉTHODES: Nous avons effectué une étude randomisée, contrôlée contre placebo en 2736 infectés par le VIH adultes recrutés à Kampala, en Ouganda. Les sujets atteints de tests positifs à la tuberculine (induration,> ou = 5 mm) avec un dérivé de protéine purifiée (PPD) ont été assignés au hasard à l'un des quatre régimes suivants: placebo (464 sujets), l'isoniazide par jour pendant six mois (536), l'isoniazide et la rifampicine quotidienne pendant trois mois (556), ou l'isoniazide, la rifampicine, pyrazinamide et par jour pendant trois mois (462). Les sujets ayant une anergie (0 mm d'induration en réaction à la PPD et des antigènes Candida) ont été assignés au hasard à recevoir soit un placebo (323 sujets) ou six mois de l'isoniazide (395). Les médicaments ont été distribués mensuellement et étaient auto-administré. RÉSULTATS: Parmi les sujets PPD-positifs, l'incidence de la tuberculose dans les trois groupes qui ont reçu un traitement préventif a été plus faible que le taux dans le groupe placebo (P = 0,002 par le test du log-rank). Le risque relatif de la tuberculose par l'isoniazide seul, par rapport au placebo, était de 0,33 (intervalle de confiance 95 pour cent, 0,14 à 0,77); à l'isoniazide et la rifampicine, 0,40 (0,18 à 0,86), et à l'isoniazide, la rifampicine, pyrazinamide et, 0,51 ( 0,24 à 1,08). Parmi les sujets avec anergie, le risque relatif de tuberculose était de 0,83 (intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,34 à 2,04) avec l'isoniazide par rapport au placebo. Les effets secondaires étaient plus fréquents avec les schémas multirésistance, et en particulier avec le pyrazinamide schéma contenant. Survie ne diffère pas entre les groupes, mais les sujets ayant eu une anergie une mortalité plus élevée que les sujets PPD-positifs. CONCLUSIONS: Un cours de six mois de l'isoniazide confère protection à court terme contre la tuberculose parmi les PPD-positifs, le VIH chez les adultes infectés. Schémas polychimiothérapie avec isoniazide et la rifampicine prises pendant trois mois également de réduire le risque de tuberculose.

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CONTEXTE résistance: En raison de problèmes d'observance, la toxicité et l'augmentation associée à 6 - à 12 mois schémas isoniazide, une tuberculose schéma de remplacement de courte durée préventive est nécessaire. OBJECTIF: Pour comparer un régime de 2 mois de rifampicine et pyrazinamide quotidiennement avec un traitement de 12 mois d'isoniazide par jour pour prévenir la tuberculose chez les personnes virus de l'immunodéficience humaine (VIH). DESIGN: Essai randomisé, en ouvert contrôlée réalisées à partir de Septembre 1991 à mai 1996, avec un suivi à Octobre 1997. CADRE: Dispensaires aux États-Unis, le Mexique, Haïti et le Brésil. Participants: Un total de 1583 personnes séropositives âgées de 13 ans ou plus avec un résultat de test cutané à la tuberculine positive. INTERVENTIONS: Les patients ont été randomisés à l'isoniazide, 300 mg / j, chlorhydrate de pyridoxine pour 12 mois (n = 792) ou de la rifampicine, 600 mg / j et pyrazinamide, 20 mg / kg par jour, pendant 2 mois (n = 791) . PRINCIPALES MESURES DES RÉSULTATS: Le point final primaire a été confirmée par culture de tuberculose; points secondaires ont été prouvés ou probables de tuberculose, les événements indésirables et de décès, par rapport par groupe de traitement. RÉSULTATS: Sur les patients assignés à la rifampicine et le pyrazinamide, 80% ont suivi le traitement comparativement à 69% attribué à l'isoniazide (P <.001). Après un suivi moyen de 37 mois, 19 patients (2,4%) affectés à la rifampicine et le pyrazinamide et le taux de risque 26 (3,3%) attribué à l'isoniazide développés a confirmé la tuberculose au taux de 0,8 et 1,1 pour 100 années-personnes, respectivement (, 0,72 [intervalle de confiance 95%, 0.40 à 1.31], p = .28). En analyse multivariée, il n'y avait pas de différences significatives dans les taux de tuberculose confirmés ou probables (P = .83), la progression du VIH et / ou de décès (p = 0,09), ou l'ensemble des événements indésirables (P = 0,27), bien que l'arrêt du traitement était légèrement plus élevé dans la rifampicine et pyrazinamide groupe (P = .01). Ni schéma semble conduire à l'élaboration de la tuberculose résistante aux médicaments. CONCLUSIONS: Nos données suggèrent que, pour prévenir la tuberculose chez les patients infectés par le VIH, un régime quotidien de 2 mois de rifampicine et de pyrazinamide est similaire en matière de sécurité et l'efficacité d'un régime quotidien de 12 mois de l'isoniazide. Ce traitement plus court offre des avantages pratiques aux patients et aux programmes de lutte contre la tuberculose.

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BACKGROUND: Patients with HIV-1 infection respond well to treatment for active tuberculosis, but whether such patients are at increased risk of disease recurrence after complete cure is uncertain. We did a randomised trial in Port au Prince, Haiti, to determine whether recurrent tuberculosis after curative tuberculosis treatment is more common in HIV-1-infected individuals than HIV-1-uninfected individuals, and to determine whether post-treatment isoniazid prophylaxis decreases the risk of recurrent tuberculosis. METHODS: Patients older than 18 years who were diagnosed with a first episode of tuberculosis at the national HIV testing centre in Haiti, and who successfully completed a 6-month rifampicin-containing regimen for active pulmonary tuberculosis, were randomly assigned 1 year of post-treatment isoniazid prophylaxis or placebo. The primary outcome measure was rate of recurrent tuberculosis after at least 24 months. An intention-to-treat analysis was used. FINDINGS: Of 354 patients with active pulmonary tuberculosis, 274 successfully completed treatment, and 233 were randomised. Of 142 HIV-1-positive patients, 68 were assigned isoniazid and 74 placebo. Of 91 HIV-1-negative individuals, 51 were assigned isoniazid and 40 placebo. The rate of recurrent tuberculosis was 4.8 per 100 person-years in HIV-1-infected individuals and 0.4 per 100 person-years in uninfected individuals (relative risk 10.7 [95% CI 1.4-81.6]). Among HIV-1-positive patients receiving isoniazid, the tuberculosis recurrence rate was 1.4 per 100 person-years, and among HIV-1-positive patients receiving placebo, it was 7.8 per 100 person-years (0.18 [0.04-0.83]). Among HIV-1-positive individuals, all cases of recurrent tuberculosis occurred in individuals with a history of HIV-1-related symptoms before initial tuberculosis diagnosis. INTERPRETATION: The rate of recurrent tuberculosis is higher in HIV-1-positive individuals than in HIV-1-negative individuals, and is strongly associated with a history of symptomatic HIV-1 disease before initial tuberculosis diagnosis. Post-treatment isoniazid prophylaxis decreases the risk of recurrence in HIV-1-positive individuals, and should be considered for HIV-1-positive individuals with a history of HIV-1-related symptoms at the time of tuberculosis diagnosis.

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OBJECTIVE: To determine the efficacy of secondary preventive therapy against tuberculosis (TB) among gold miners working in South Africa. DESIGN: An observational study. SETTING: Health service providing comprehensive care for gold miners. METHODS: The incidence of recurrent TB was compared between two cohorts of HIV-infected miners: one cohort (n = 338) had received secondary preventive therapy with isoniazid (IPT) and the other had not (n = 221). RESULTS: The overall incidence of recurrent TB was reduced by 55% among men who received IPT compared with those who did not (incidence rates 8.6 and 19.1 per 100 person-years, respectively; incidence rate ratio, 0.45; 95% confidence interval 0.26-0.78). The efficacy of isoniazid preventive therapy was unchanged after controlling for CD4 cell count and age. The number of person-years of IPT required to prevent one case of recurrent TB among individuals with a CD4 cell count < 200 x 106 cells/l, and > or = 200 x 106 cells/l was 5 and 19, respectively. CONCLUSION: Secondary preventive therapy reduces TB recurrence: the absolute impact appears to be greatest among individuals with low CD4 cell counts. International TB preventive therapy guidelines for HIV-infected individuals need to be expanded to include recommendations for secondary preventive therapy in settings where TB prevalence is high.

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An annual 20% excess mortality rate is observed in HIV-seropositive patients after treatment for tuberculosis. An affordable secondary prophylaxis against main opportunistic diseases is needed, i.e. against tuberculosis, toxoplasmosis, pneumocystosis and other infections occurring in this target population. This open prospective randomized study assessed morbidity and mortality in 2 cohorts of HIV-seropositive patients having recently recovered from pulmonary tuberculosis: 134 patients assigned to prophylactic treatment with isoniazid (INH, 300 mg once daily) plus sulphadoxine-pyrimethamine (S, 500 mg/P, 25 mg once weekly), and 129 were controls, comparable for sex, age, weight and HIV-serology. Patients were followed-up for up to 2 years: 192 person-years (PY) in the prophylaxis group and 142 PY in the control group. Four patients developed tuberculosis and 20 patients died in the prophylaxis group, compared to 10 and 23 controls, respectively. Sick days were reported by 22 patients in the prophylaxis group and by 77 patients in the control group. This prophylaxis was associated with a moderate decrease of mortality (log rank test: p = 0.1736), a significant decrease of tuberculosis incidence (log rank test: p = 0.0234), a highly significant reduction of adverse events and sick days, and a prevention of wasting (p = 0.008) and anaemia (p = 0.045). No death from toxoplasmosis occurred in the prophylaxis group as compared to 2 possible cases among controls; toxoplasmosis IgG levels declined in treated patients, but increased in controls (p = 0.01). There was no adverse drug reaction due to SP (10,006 doses) or to INH. Compliance with SP intake was good, but moderate as with INH intake. We conclude that a secondary prophylaxis with INH+SP represents a cost-effective measure to improve health conditions of HIV-infected adults in Côte d’Ivoire, following a full treatment course against tuberculosis.

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CONTEXTE: Nous avons étudié l'efficacité d'un traitement de brève durée de la chimiothérapie de la tuberculose pulmonaire à Kinshasa, Zaïre. Nous avons également évalué si, chez les patients infectés par le virus d'immunodéficience humaine (VIH), le traitement doit être prolongé de 6 à 12 mois. MÉTHODES: le VIH-séropositifs et séronégatifs pour le VIH ambulatoire atteints de tuberculose pulmonaire ont été traités avec de la rifampicine, l'isoniazide, pyrazinamide et éthambutol par jour pendant deux mois, suivie par l'isoniazide rifampicine plus deux fois par semaine pendant quatre mois. Les patients VIH-positifs qui n'avaient aucune preuve de la tuberculose ont ensuite été randomisés pour recevoir soit la rifampicine plus isoniazide ou un placebo deux fois par semaine pendant six mois supplémentaires. Nous avons également suivi un groupe de comparaison de lutte contre le VIH-séronégatifs patients qui ont reçu aucun autre traitement pour la tuberculose après six mois. RÉSULTATS: Après six mois, 260 de 335 séropositif pour le VIH et 186 188 participants séronégatifs pour le VIH pourrait être évaluée, et leur taux d'échec du traitement étaient similaires: 3,8 et 2,7 pour cent, respectivement. A 24 mois, les patients séropositifs pour le VIH ayant reçu un traitement prolongé a eu un taux de rechute de 1,9 pour cent, comparativement à 9 pour cent chez les patients séropositifs pour le VIH ayant reçu un placebo pendant les 6 mois suivants (P <0,01). Traitement prolongé n'a pas amélioré la survie, cependant. Parmi les patients séronégatifs pour le VIH, 5,3 pour cent de rechute. CONCLUSIONS: Parmi les patients séropositifs pour le VIH-atteints de tuberculose pulmonaire, l'extension du traitement de 6 à 12 mois réduit le taux de rechute, mais n'améliore pas la survie. Le programme de six mois de traitement antituberculeux partie intermittente peut être une alternative acceptable lorsque les ressources sont limitées.

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BACKGROUND: Treatment of latent infection is needed to protect HIV-infected individuals against tuberculosis. A previous report addressed short-term efficacy of three regimens in HIV-infected adults. We now report on long-term efficacy of the study regimens. METHODS: Three daily self-administered regimens were compared in a randomized placebo-controlled trial in 2736 purified protein derivative (PPD)-positive and anergic HIV-infected adults. PPD-positive subjects were treated with isoniazid (INH) for 6 months (6H), INH plus rifampicin for 3 months (3HR), INH plus rifampicin and pyrazinamide for 3 months (3HRZ), or placebo for 6 months. Anergic subjects were randomized to 6H or placebo. RESULTS: 6H initially protected against tuberculosis in PPD-positive individuals; however, benefit was lost within the first year of treatment. Sustained benefit was observed in persons receiving 3HR and 3HRZ. In a Cox regression analysis, the adjusted relative risk for tuberculosis compared with placebo was 0.67 [95% confidence interval (CI), 0.42-1.07] for 6H, 0.49 (95% CI, 0.29-0.82) for 3HR, and 0.41 (95% CI, 0.22-0.76) for 3HRZ. When the rifampicin-containing regimens were combined, the adjusted relative risk for tuberculosis compared with placebo was 0.46 (95% CI, 0.29-0.71). Among anergic subjects, a modest degree of protection with 6H was present (adjusted relative risk, 0.61; 95% CI, 0.32-1.16). Treatment of latent tuberculosis infection had no effect on mortality. CONCLUSION: Six months of INH provided short-term protection against tuberculosis in PPD-positive HIV-infected adults. Three month regimens including INH plus rifampicin or INH, rifampicin and pyrazinamide provided sustained protection for up to 3 years.

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OBJECTIFS: Pour étudier l'impact de la prophylaxie à l'isoniazide sur la mortalité et l'incidence de la tuberculose chez les enfants vivant avec le VIH. CONCEPTION: Deux centre de prospective essai en double aveugle contrôlée versus placebo. PARTICIPANTS: Les enfants de> ou = 8 semaines avec le VIH. INTERVENTIONS: l'isoniazide ou un placebo administré avec le co-trimoxazole tous les jours ou trois fois par semaine. CONTEXTE: Deux centres de la santé tertiaires en Afrique du Sud. Principaux critères de jugement: La mortalité, d'incidence de la tuberculose et les événements indésirables. RÉSULTATS: Les données sur 263 enfants (âge médian de 24,7 mois) étaient disponibles lorsque le conseil de surveillance de données de sécurité recommandé l'abandon dans le groupe placebo, 132 (50%) prenaient l'isoniazide. Le suivi médian était de 5,7 (intervalle interquartile 2,0 à 9,7) mois. La mortalité était plus faible dans le groupe isoniazide que dans le groupe placebo (11 (8%) v 21 (16%), hazard ratio 0,46, intervalle de confiance à 95% de 0,22 à 0,95, P = 0,015) par l'analyse en intention de traiter. Le bénéfice appliquée à travers des Centers for Disease Control catégories cliniques et dans tous les âges. La réduction de la mortalité était similaire chez les enfants sur trois fois par semaine ou l'isoniazide par jour. L'incidence de la tuberculose était plus faible dans le groupe isoniazide (5 cas, 3,8%) que dans le groupe placebo (13 cas, 9,9%) (hazard ratio 0,28, 0,10 à 0,78, P = 0,005). Tous les cas de tuberculose confirmés par la culture étaient des enfants dans le groupe placebo. CONCLUSIONS: La prophylaxie à l'isoniazide a un avantage de survie précoce et réduit l'incidence de la tuberculose chez les enfants vivant avec le VIH. La prophylaxie peut offrir une intervention de santé publique efficace pour réduire la mortalité chez ces enfants dans des milieux à forte prévalence de la tuberculose. Enregistrement des essais: essais cliniques NCT00330304.

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Background: Tuberculosis contributes significantly to morbidity and mortality among HIV-infected children in sub-Saharan Africa. Isoniazid prophylaxis can reduce tuberculosis incidence in this population. However, for the treatment to be effective, adherence to the medication must be optimized. We investigated adherence to isoniazid prophylaxis administered daily, compared to three times a week, and predictors of adherence amongst HIV-infected children. Methods: We investigated adherence to study medication in a two centre, randomized trial comparing daily to three times a week dosing of isoniazid. The study was conducted at two tertiary paediatric care centres in Cape Town, South Africa. Over a 5 year period, we followed 324 HIV-infected children aged >= 8 weeks. Adherence information based on pill counts was available for 276 children. Percentage adherence was calculated by counting the number of pills returned. Adherence >= 90% was considered to be optimal. Analysis was done using summary and repeated measures, comparing adherence to the two dosing schedules. Mean percentage adherence (per child during follow-up time) was used to compare the mean of each group as well as the proportion of children achieving an adherence of >= 90% in each group. For repeated measures, percentage adherence (per child per visit) was dichotomized at 90%. A logistic regression model with generalized estimating equations, to account for within-individual correlation, was used to evaluate the impact of the dosing schedule. Adjustments were made for potential confounders and we assessed potential baseline and time-varying adherence determinants. Results: The overall adherence to isoniazid was excellent, with a mean adherence of 94.7% (95% confidence interval [CI] 93.5-95.9); similar mean adherence was achieved by the group taking daily medication (93.8%; 95% CI 92.1-95.6) and by the three times a week group (95.5%; 95% CI 93.8-97.2). Two-hundred and seventeen (78.6%) children achieved a mean adherence of >= 90%. Adherence was similar for daily and three times a week dosing schedules in univariate (odds ratio [OR] 0.88; 95% CI 0.66-1.17; P = 0.38) and multivariate (adjusted OR 0.85; 95% CI 0.64-1.11; P = 0.23) models. Children from overcrowded homes were less adherent (adjusted OR 0.71; 95% CI 0.54-0.95; P = 0.02). Age at study visit was predictive of adherence, with better adherence achieved in children older than 4 years (adjusted OR 1.96; 95% CI 1.16-3.32; P = 0.01). Conclusion: Adherence to isoniazid was excellent regardless of the dosing schedule used. Intermittent dosing of isoniazid prophylaxis can be considered as an alternative to daily dosing, without compromising adherence or efficacy.

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OBJECTIFS: Décrire les motifs d'exclusion d'un traitement préventif à l'isoniazide contre la tuberculose (IPT) et les résultats des personnes vivant avec le VIH (PVVIH) pendant 6 mois de l'IPT. Méthodes: Dans une étude clinique menée dans les dispensaires publics première projection (écran 1) utilisé les lignes directrices du Programme national de IPT et une deuxième projection (écran 2) était étude spécifique. L'observance a été définie comme assister à 6 visites mensuelles. Résultats: Entre 2004 et 2006, à 4018 visites de dépistage, 2934 (73%) des PVVIH rencontré les critères d'écran 1, 1995 (68%) se sont réunis écran 2 critères et ont été enrôlés. Les principales raisons d'exclusion sont la maladie (66%) à l'écran 1 et radiographies thoraciques anormaux (36%) à l'écran 2. Tests cutanés tuberculiniques étaient> ou = 5 mm dans 24% des inscrits et 31% avaient lymphocytes CD4 <200 cellules / mm (3). Pendant les 6 mois, 8 (0,40%) ont développé une tuberculose, 28 (1,4%) ont eu des effets indésirables graves (19/28 étaient hépatite dont un décès probablement l'isoniazide associé), 20 autres sont morts, et 22% ont commencé un traitement antirétroviral (ART ). Bien que l'observance était de 86%, soit une amélioration sur le respect ART: risque relatif 1,41 (IC 95% 1,04 à 1,91). En analyse multivariée, l'ART a été associé à une cote de plus de 4,38 adhésion à l'IPT. CONCLUSIONS: Six mois de TPI était relativement sûr et bien toléré par les PVVIH. L'adhésion à l'IPT a été significativement meilleure chez les personnes recevant un traitement antirétroviral avec le TPI.

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BACKGROUND: Although the short-term benefit of isoniazid prophylaxis in patients coinfected with human immunodeficiency virus (HIV) and tuberculosis has been shown, long-term benefits are unknown. METHODS: Historical cohort study in an acquired immunodeficiency syndrome unit at a tertiary referral hospital. A sample of 121 HIV-infected patients with positive results on a purified protein derivative test were followed up for development of active tuberculosis and survival. Patients who received isoniazid prophylaxis were compared with patients who did not receive prophylaxis. RESULTS: Of the 121 patients examined, 29 (24%) completed a 9- to 12-month course of isoniazid prophylaxis (median follow-up, 89 months), and 92 (76%) did not receive the drug (median follow-up, 60 months). Active tuberculosis developed in 46 patients (38%). The incidence of tuberculosis was higher among patients with no prophylaxis (9.4 per 100 patient-years) than among patients with isoniazid prophylaxis (1.6 per 100 patient-years) (P = .006). Risk for development of tuberculosis was associated with the absence of isoniazid prophylaxis (relative risk [RR], 6.55; 95% confidence interval [CI], 2.02-21.19). Death during the period of study was more frequent in patients who did not receive isoniazid (50/92 or 54%) than in patients who received isoniazid (7/29 or 24%) (P = .008). Median survival was more than 111 months in patients who received isoniazid compared with 75 months in patients who did not receive isoniazid (P < .001). In a proportional hazards analysis, the development of tuberculosis (RR, 1.88; 95% CI, 1.09-3.27), the absence of isoniazid prophylaxis (RR, 2.68; 95% CI, 1.16-6.17), and a CD4+ cell count lower than 0.20 x 10(9)/L (RR, 3.03; 95% CI, 1.39-6.61) were independently associated with death. Patients who received isoniazid had a longer survival after stratifying for the CD4+ cell count. CONCLUSIONS: Preventive therapy with isoniazid confers long-term protection against tuberculosis and significantly increases survival in patients dually infected with HIV and Mycobacterium tuberculosis.

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The effects of HIV co-infection and multi-drug resistant tuberculosis (MDRTB) on tuberculosis prognosis are poorly defined. Therefore, we studied infectiousness and mortality of 287 tuberculosis patients treated with standard, directly observed, short-course therapy in the Peruvian community. During 6-17 months of treatment, 49 (18%) of patients died, of whom 48 (98%) had AIDS and 28 (57%) had MDRTB; 17/31 (55%) of MDRTB-patients with AIDS died within 2 months of diagnosis, before traditional susceptibility testing would have identified their MDRTB. Most non-MDRTB became smear- and culture-negative within 6 weeks of therapy, whereas most MDRTB remained sputum-culture-positive until death or treatment completion. HIV-negative patients with non-MDRTB had good outcomes. However, MDRTB was associated with prolonged infectiousness and HIV co-infection with early mortality, indicating a need for greater access to anti-retroviral therapy. Furthermore, early and rapid tuberculosis drug-susceptibility testing and infection control are required so that MDRTB can be appropriately treated early enough to reduce mortality and transmission.

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CONTEXTE: Un grand virus urbaine immunodéficience humaine (VIH) conseil et dépistage volontaire (CDV) centre de Kampala, en Ouganda. OBJECTIF: La tuberculose (TB) est une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les personnes infectées par le VIH en Afrique sub-saharienne. Intensification de la recherche de cas de tuberculose et de l&#39;utilisation d&#39;un traitement préventif à l&#39;isoniazide (IPT) pour l&#39;infection latente réduit le fardeau de la tuberculose, mais peu de programmes ont été mis en œuvre en raison de préoccupations quant à la faisabilité. DESIGN: Evaluation rétrospective d&#39;un dépistage de la tuberculose et le programme IPT. RÉSULTATS: Au cours d&#39;une période de 25 mois, 6305 patients nouvellement diagnostiqués d&#39;infection à VIH a subi d&#39;évaluation: 293 (5%) avaient une tuberculose; 1955 (37%) patients n&#39;étaient pas éligibles pour un traitement préventif, car ils vivaient&gt; 20 km, avait avancé l&#39;infection à VIH, ou avait déjà eu la tuberculose. De 3366 qui avaient un test cutané à la tuberculine (TCT) placés, 2548 (76%) ont eu les TST lire; 894 (35%) d&#39;entre eux étaient positifs. Sur 506 personnes ayant commencé le traitement, 335 (66%) l&#39;ont terminée. CONCLUSION: Ce programme unique a été possible, a détecté une forte proportion de la tuberculose non diagnostiquée, et les personnes traitées avec succès avec une infection latente. Elargir l&#39;accès au CDV ainsi que la collaboration entre le VIH / SIDA et les programmes contre la tuberculose peut augmenter la proportion de personnes infectées par le VIH qui peuvent bénéficier de ces programmes.

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Les adultes et les adolescents vivant avec le VIH dont le résultat au test cutané à la tuberculine (TST) est positif ou non connu et chez lesquels une tuberculose évolutive est peu probable doivent recevoir un traitement préventif par isoniazide (TPI) pendant au moins 36 mois. Un TPI doit être administré à ce type de patients quel que soit leur degré d’immunosuppression, ainsi qu’aux patients sous traitement antirétroviral (TAR), à ceux qui ont déjà été traités contre la tuberculose et aux femmes enceintes.

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Retirée

Recommandé en faveur

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