OBJECTIFS: Déterminer l'efficacité de l'isoniazide 300 mg par jour pendant 6 mois dans la prévention de la tuberculose chez l'adulte VIH-1-infectés et de déterminer si une thérapie préventive de la tuberculose chez les adultes prolonge la survie du VIH-1-infectés. DESIGN ET CADRE: randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, à Nairobi, au Kenya. Patients: Six cent quatre-vingt-quatre adultes VIH-1-infectés. PRINCIPALES MESURES DES RÉSULTATS: le développement de la tuberculose et de décès. RÉSULTATS: Trois cent quarante-deux sujets ont reçu l'isoniazide et 342 ont reçu un placebo. Les chiffres médian de lymphocytes CD4 au moment du recrutement ont été 322 et 346 x 10 (6) / l dans l'isoniazide et le groupe placebo, respectivement. La médiane de suivi global de scolarisation était de 1,83 ans (extrêmes: 0 à 3,4 ans). L'incidence de la tuberculose dans le groupe de l'isoniazide a été 4,29 pour 100 personnes-années (PA) de l'observation [95% intervalle de confiance (IC) de 2.78 à 6.33] et 3,86 pour 100 PY d'observation (95% CI, 2,45 à 5,79) dans le groupe placebo, soit un taux de taux ajusté pour l'isoniazide versus placebo de 0,92 (IC à 95%, 0,49 à 1,71). Le rapport des taux ajustés de la tuberculose pour l'isoniazide par rapport au placebo pour le test cutané à la tuberculine (TCT)-positive des sujets était de 0,60 (IC à 95%, de 0,23 à 1,60) et pour les sujets TST négatif, 1,23 (IC à 95%, de 0,55 à 2,76). Le ratio global taux de mortalité ajusté pour l'isoniazide par rapport au placebo était de 1,18 (IC à 95%, de 0,79 à 1,75). Stratification par la réactivité TST a donné un taux de mortalité ajusté le taux de ceux qui ont obtenu des résultats positifs de 0,33 (IC à 95%, 0.09 à 1.23) et pour les sujets TST négatif, 1,39 (IC à 95%, de 0,90 à 2,12). CONCLUSIONS: Dans l'ensemble il n'y avait pas statistiquement significative l'effet protecteur de l'isoniazide par jour pendant 6 mois dans la prévention de la tuberculose. Chez les sujets TST-positifs, le cas de réactivation est susceptible d'être le mécanisme pathogénique plus important, il y avait une certaine protection et une certaine réduction de la mortalité, bien que ce n'était pas statistiquement significative. Le petit nombre d'individus dans ce sous-groupe a fait la puissance pour détecter une différence statistiquement significative dans ce sous-groupe faible. D'autres influences que peut avoir dilué l'efficacité de l'isoniazide comprennent un taux élevé de transmission de nouvelles infections et la progression rapide de la maladie ou la durée insuffisante de l'isoniazide chez les sujets présentant une immunodépression relativement avancé. Le taux de résistance aux médicaments chez des sujets qui ont reçu l'isoniazide et à la suite développé la tuberculose est faible.