OBJECTIF: Pour évaluer le respect, et la sécurité des régimes de chimioprophylaxie trois pour la tuberculose latente (TB) chez les patients infectés par le VIH avec un test cutané à la tuberculine positive. PATIENTS ET MÉTHODES: Une étude randomisée, comparative, ouverte essai clinique a été menée dans 316 patients infectés par le VIH dans 12 hôpitaux espagnols. Les patients ont été assignés au hasard à l'un des trois schémas, 108 à l'isoniazide pendant six mois (6H), 103 à la rifampicine et l'isoniazide pendant trois mois (3RH), et 105 à la rifampicine et pyrazinamide pendant deux mois (2RZ). Après la fin du traitement, les patients ont été suivis pendant deux ans. RÉSULTATS: La période d'observation qui suit la fin du traitement était de 115, 108 et 101 années-personnes pour 6H, 3RH et 2RZ, respectivement. Vingt-sept pour cent des patients volontairement abandonné la chimioprophylaxie et 9,7% ont été retirées en raison de effets secondaires indésirables ou des interactions. Sept patients ont été retirés en raison d'une hépatotoxicité (5 à 6H, 2 en 3RH et 0 dans 2RZ). Aucune différence notable n'a été observée entre les trois régimes. Il ya eu 11 cas de tuberculose au cours du suivi. Le taux de tuberculose (cas pour 100 années-personnes) dans les trois groupes de traitement étaient 3,48 en 6H, 4,63 et 1,98 dans 3RH dans 2RZ. En ce qui concerne 2RZ, le risque relatif de tuberculose dans le 6H et 3RH régimes était de 1,76 et 2,34, respectivement. CONCLUSIONS: La sécurité du régime 2RZ pour la prophylaxie de l'infection tuberculeuse latente chez les patients VIH a été similaire à celle du 6H et 3RH schémas. L'incidence de l'hépatotoxicité n'a pas été plus élevé chez les patients qui ont reçu 2RZ.