OBJECTIFS: Pour étudier l'impact de la prophylaxie à l'isoniazide sur la mortalité et l'incidence de la tuberculose chez les enfants vivant avec le VIH. CONCEPTION: Deux centre de prospective essai en double aveugle contrôlée versus placebo. PARTICIPANTS: Les enfants de> ou = 8 semaines avec le VIH. INTERVENTIONS: l'isoniazide ou un placebo administré avec le co-trimoxazole tous les jours ou trois fois par semaine. CONTEXTE: Deux centres de la santé tertiaires en Afrique du Sud. Principaux critères de jugement: La mortalité, d'incidence de la tuberculose et les événements indésirables. RÉSULTATS: Les données sur 263 enfants (âge médian de 24,7 mois) étaient disponibles lorsque le conseil de surveillance de données de sécurité recommandé l'abandon dans le groupe placebo, 132 (50%) prenaient l'isoniazide. Le suivi médian était de 5,7 (intervalle interquartile 2,0 à 9,7) mois. La mortalité était plus faible dans le groupe isoniazide que dans le groupe placebo (11 (8%) v 21 (16%), hazard ratio 0,46, intervalle de confiance à 95% de 0,22 à 0,95, P = 0,015) par l'analyse en intention de traiter. Le bénéfice appliquée à travers des Centers for Disease Control catégories cliniques et dans tous les âges. La réduction de la mortalité était similaire chez les enfants sur trois fois par semaine ou l'isoniazide par jour. L'incidence de la tuberculose était plus faible dans le groupe isoniazide (5 cas, 3,8%) que dans le groupe placebo (13 cas, 9,9%) (hazard ratio 0,28, 0,10 à 0,78, P = 0,005). Tous les cas de tuberculose confirmés par la culture étaient des enfants dans le groupe placebo. CONCLUSIONS: La prophylaxie à l'isoniazide a un avantage de survie précoce et réduit l'incidence de la tuberculose chez les enfants vivant avec le VIH. La prophylaxie peut offrir une intervention de santé publique efficace pour réduire la mortalité chez ces enfants dans des milieux à forte prévalence de la tuberculose. Enregistrement des essais: essais cliniques NCT00330304.