CONTEXTE: Les patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et la tuberculose latente sont plus à risque pour le développement d'une tuberculose active. En tant que mesure de santé publique, le traitement prophylactique à l'isoniazide a été suggérée pour les personnes séropositives qui ont une anergie et sont dans des groupes avec une forte prévalence de la tuberculose. MÉTHODES: Nous avons mené une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo de six mois de traitement à l'isoniazide prophylactique chez les patients infectés par le VIH avec anergie qui présentent des facteurs de risque pour l'infection tuberculeuse. Le point final primaire était la culture a confirmé la tuberculose. RÉSULTATS: L'étude a été réalisée à partir de Novembre 1991 à Juin 1996. Plus de 90 pour cent des patients ont eu deux ou plusieurs facteurs de risque de l'infection tuberculeuse, et près de 75 pour cent des patients étaient d'une plus grande ville de New York. Après un suivi moyen de 33 mois, la tuberculose a été diagnostiquée chez seulement 6 des 257 patients dans le groupe placebo et 3 de 260 patients dans le groupe isoniazide (ratio de risque, 0,48; intervalle de confiance 95 pour cent, de 0,12 à 1,91; P = 0,30 ). Il n'y avait pas de différences significatives entre les deux groupes en ce qui concerne la mort, la mort ou la progression de la maladie VIH, ou les effets indésirables. CONCLUSIONS: Même en matière de VIH chez les patients atteints anergie et les facteurs de risque multiples pour l'infection tuberculeuse latente, le taux de développement de la tuberculose active est faible. Cette constatation ne prend pas en charge l'utilisation de la prophylaxie à l'isoniazide à haut risque les patients infectés par le VIH et à l'anergie à moins qu'ils n'aient été exposés à la tuberculose active.