Logo VHL
Logo BIGG Rec
Ligne directrice

Lignes directrices pour la prévention, le diagnostic, les soins et le traitement des personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B

Année de publication
2024
Institution émettrice
WHO
Liens
WHO IRIS,DOI

Recommandations

38 recommandations incluses

ÉVALUATION NON INVASIVE DU STADE DE LA MALADIE HÉPATIQUE AU DÉPART ET PENDANT LE SUIVI. L'APRI (indice du rapport entre l'aspartate aminotransférase [AST] et les plaquettes) est recommandé comme test non invasif (TNI) de choix pour évaluer la présence d'une cirrhose (score APRI > 2 chez les adultes) dans des contextes où les ressources sont limitées. L'élastographie transitoire (par exemple, le FibroScan) ou le FibroTest peuvent être les tests non invasifs privilégiés dans les endroits où ils sont disponibles et où le coût n'est pas une contrainte majeure.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Forte

Évaluation non effractive du stade de la maladie hépatique au départ et pendant le suivi. Seuils permettant d’établir la présence d’une fibrose significative (≥ F2) ou d’une cirrhose (F4) chez l’adulte. Les signes en faveur d’une fibrose significative (≥ F2) sont basés sur un score APRI > 0,5 ou une valeur d’élastographie transitoire > 7,0 kPa. Les signes en faveur d’une cirrhose (F4) reposent sur des critères cliniques (ou un score APRI > 1,0 ou une valeur d’élastographie transitoire (FibroScan®) > 12,5 kPa). Ces seuils s’appliquent au FibroScan® et peuvent être différents pour les autres techniques d’élastographie. Signes cliniques d’une cirrhose décompensée : hypertension portale (ascite, hémorragie variqueuse et encéphalopathie hépatique), coagulopathie ou insuffisance hépatique (ictère). Les autres signes cliniques d’une maladie hépatique avancée/cirrhose peuvent inclure : hépatomégalie, splénomégalie, prurit, fatigue, arthralgie, érythème palmaire ou œdème.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Forte

Évaluation non effractive du stade de la maladie hépatique au départ et pendant le suivi. Seuils permettant d’établir la présence d’une fibrose significative (≥ F2) ou d’une cirrhose (F4) chez l’adulte. Les signes en faveur d’une fibrose significative (≥ F2) sont basés sur un score APRI > 0,5 ou une valeur d’élastographie transitoire > 7,0 kPa. Les signes en faveur d’une cirrhose (F4) reposent sur des critères cliniques (ou un score APRI > 1,0 ou une valeur d’élastographie transitoire (FibroScan®) > 12,5 kPa). Ces seuils s’appliquent au FibroScan® et peuvent être différents pour les autres techniques d’élastographie. Signes cliniques d’une cirrhose décompensée : hypertension portale (ascite, hémorragie variqueuse et encéphalopathie hépatique), coagulopathie ou insuffisance hépatique (ictère). Les autres signes cliniques d’une maladie hépatique avancée/cirrhose peuvent inclure : hépatomégalie, splénomégalie, prurit, fatigue, arthralgie, érythème palmaire ou œdème.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Forte

Il est recommandé de traiter tous les adultes atteints d’hépatite B chronique (y compris les femmes enceintes, les filles et les femmes en âge de procréer) présentant des signes de fibrose significative (≥ F2b) basés sur un score APRI > 0,5 ou sur une valeur d’élastographie transitoire > 7,0 kPa ou des signes de cirrhose (F4) reposant sur des critères cliniques (ou un score APRI > 1 ou une valeur d’élastographie transitoire > 12,5 kPa), quels que soient les taux d’ADN du VHB ou d’ALT.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Forte

Il est recommandé de traiter tous les adolescents atteints d’hépatite B chronique (y compris les femmes enceintes, les filles et les femmes en âge de procréer) présentant des signes de fibrose significative (≥ F2b) basés sur un score APRI > 0,5 ou sur une valeur d’élastographie transitoire > 7,0 kPa ou des signes de cirrhose (F4) reposant sur des critères cliniques (ou un score APRI > 1 ou une valeur d’élastographie transitoire > 12,5 kPa), quels que soient les taux d’ADN du VHB ou d’ALT.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Forte

Il est recommandé de traiter tous les adolescents (de 12 ans et plus) atteints d’hépatite B chronique (y compris les femmes enceintes, les filles et les femmes en âge de procréer) ayant un taux d’ADN du VHB > 2000 UI/mL et un taux d’ALT supérieur à la limite supérieure de la normale (LSN) (30 U/L pour les garçons et 19 U/L pour les filles). Chez les adolescents, le traitement est recommandé lorsque le taux d’ALT est > à la LSN à au moins deux reprises au cours d’une période de 6 à 12 mois.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Il est recommandé de traiter tous les adultes atteints d’hépatite B chronique (y compris les femmes enceintes, les filles et les femmes en âge de procréer) présentant des co-infections (p. ex. VIH, hépatite D ou hépatite C) ; des antécédents familiaux de cancer du foie ou de cirrhose ; une immunosuppression (due à l’utilisation à long terme de stéroïdes, à une greffe d’organe solide ou de cellules souches) ; des affections concomitantes (comme le diabète ou la stéatose hépatique d’origine métabolique) ; ou des manifestations extrahépatiques (telles qu’une glomérulonéphrite ou une vascularite), quels que soient le score APRI ou les taux d’ADN du VHB ou d’ALT.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Forte

Il est recommandé de traiter tous les adolescents (de 12 ans et plus) atteints d’hépatite B chronique (y compris les femmes enceintes, les filles et les femmes en âge de procréer) présentant des co-infections (p. ex. VIH, hépatite D ou hépatite C) ; des antécédents familiaux de cancer du foie ou de cirrhose ; une immunosuppression (due à l’utilisation à long terme de stéroïdes, à une greffe d’organe solide ou de cellules souches) ; des affections concomitantes (comme le diabète ou la stéatose hépatique d’origine métabolique) ; ou des manifestations extrahépatiques (telles qu’une glomérulonéphrite ou une vascularite), quels que soient le score APRI ou les taux d’ADN du VHB ou d’ALT.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Il est recommandé de traiter tous les adultes et les adolescents (de 12 ans et plus) atteints d’hépatite B chronique (y compris les femmes enceintes, les filles et les femmes en âge de procréer) présentant de façon persistante et isolée des taux d’ALT anormaux (définis comme deux valeurs du taux d’ALT supérieures à la LSN à des intervalles non spécifiés au cours d’une période de 6 à 12 mois), quel que soit le score APRI.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Traitements antiviraux de première intention contre l’hépatite B chronique. Les analogues nucléosidiques ou nucléotidiques ayant une barrière génétique élevée à la pharmacorésistance, soit le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) ou l’entécavir (ETV), sont les schémas à privilégier chez tous les adultes, les adolescents et les enfants (à partir de deux ans) lorsqu’un traitement antiviral est indiqué. Les associations TDF + lamivudine (3TC) ou TDF + emtricitabine (FTC) sont les autres schémas recommandés (lorsque le TDF en monothérapie ne peut pas être offert).

Statut
Mise à jour

Recommandé en faveur

Forte

Traitements antiviraux de première intention contre l’hépatite B chronique. L’entécavir (ETV) ou le ténofovir alafénamide (TAF) (le cas échéant) sont recommandés chez les personnes atteintes d’ostéoporose avérée ou d’insuffisance rénale, ainsi que chez les enfants (ETV à partir de deux ans) ou les adolescents (TAF à partir de 12 ans) comme autre schéma thérapeutique, lorsqu’un traitement antiviral est indiqué.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Forte

Prophylaxie antivirale chez les femmes enceintes et les adolescentes. Lorsqu’il est possible d’effectuer le dosage de l’ADN du VHB ou le test de détection de l’antigène AgHBe, la prophylaxie par le fumarate de ténofovir disoproxil (TDF) est recommandée chez toutes les femmes enceintes séropositives pour le VHB (antigène HBsAg détecté) ayant un titre d’ADN du VHB ≥ 200 000 UI/mL ou celles qui sont positives au test de détection de l’antigène AgHBe (de préférence à partir du deuxième trimestre de la grossesse jusqu’à l’accouchement ou la fin de la série de vaccins contre le VHB administrés au nourrisson), afin de prévenir la transmission du virus de la mère à l’enfant.

Statut
Mise à jour

Recommandé en faveur

Forte

Traitements antiviraux de deuxième intention (contre l’infection chronique par le virus de l’hépatite B) lors de la prise en charge d’un échec thérapeutique. En cas d’échec thérapeutique dû à une résistance antivirale confirmée ou présumée (d’après les antécédents d’exposition antérieure ou l’absence de réponse primaire) à la lamivudine, à l’entécavir, à l’adéfovir ou à la telbivudine, il est recommandé de passer au fumarate de ténofovir disoproxil. Le ténofovir alafénamide peut être envisagé comme autre schéma de traitement, s’il est disponible.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Forte

Mesure du titre de l’ADN du VHB pour déterminer l’admissibilité au traitement et surveiller la réponse. Dosages de l’ADN du VHB en laboratoire : l’évaluation de la charge virale en vue de la détermination de l’admissibilité au traitement et de la surveillance de la réponse au traitement doit être effectuée de préférence à l’aide d’un test de détection de l’ADN du VHB (quantitatif ou qualitatif), directement après un résultat positif au test sérologique de détection de l’antigène AgHBs.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Forte

Lorsqu’il est accessible, le test réflexe de recherche de l’ADN du VHB (pour l’infection chronique par l’hépatite B) chez les personnes dont le résultat au test de détection de l’antigène AgHBs est positif peut être utilisé comme stratégie complémentaire pour promouvoir l’accès aux soins et au traitement. Ce test peut être réalisé en laboratoire sur un échantillon conservé sur place, ou dans un établissement de soins de santé sur un échantillon prélevé après l’obtention d’un résultat positif au test de diagnostic rapide (TDR) de l’antigène AgHBs.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Lorsqu’il n’est pas possible d’adopter une approche universelle pour la détection des anticorps anti-VHD en raison du manque de capacités des laboratoires ou d’autres ressources, la recherche de ces anticorps peut être effectuée en priorité chez les personnes chez qui on a détecté l’antigène AgHBs. Il s’agit notamment : • des personnes nées dans des pays ou des régions où le VHD est endémique ; • des personnes atteintes d’une maladie hépatique avancée, des personnes recevant un traitement contre le VHB et des personnes chez qui on soupçonne une infection par le VHD (faible taux d’ADN du VHB et taux élevés d’ALT) ; et • des personnes considérées comme ayant un risque accru d’infection par le VHD, notamment les personnes hémodialysées, les personnes atteintes d’hépatite C ou du VIH, les personnes qui s’injectent des drogues, les travailleurs du sexe et les hommes ayant des rapports sexuels avec d’autres hommes.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Conditionnelle

L’hépatite D peut être diagnostiquée chez les personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B (positives pour l’antigène AgHBs) au moyen d’un test sérologique de détection des anticorps totaux dirigés contre le VHD, suivi d’un TAN pour détecter l’ARN du VHD et une infection active (virémie) chez les personnes porteuses d’anticorps anti-VHD. Les analyses doivent respecter des normes minimales de qualité, de sécurité et de performance.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B. Le test réflexe pour la détection d’anticorps anti-VHD à la suite d’un résultat positif au test de détection de l’antigène AgHbs, et également pour la détection de l’ARN du VHD (le cas échéant) après la détection d’anticorps anti-VHD, peut être utilisé comme stratégie complémentaire pour faciliter le diagnostic.

Statut
Nouvelle

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Chez les personnes recevant un traitement contre une infection chronique par le virus de l’hépatite B, une surveillance au moins une fois par an à l’aide des tests suivants est recommandée : • tests non effractifs (score APRI ou élastographie transitoire) pour évaluer le stade de la maladie et la progression de la fibrose ou de la cirrhose ; • taux d’ALT (et d’AST pour l’APRI), taux d’ADN du VHB (lorsque le test de détection de l’ADN du VHB est possible), taux d’AgHBs et d’AgHBe/d’anti-HBe. L’observance du traitement doit être évaluée régulièrement et à chaque visite.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Forte

Surveillance de la réponse au traitement chez les personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B recevant un traitement ou n’en recevant pas encore. Une surveillance plus fréquente en cours de traitement (tous les 3 à 6 mois pendant la première année) peut être effectuée chez les personnes dont la maladie a atteint un stade plus avancé (cirrhose compensée ou décompensée) ; au cours de la première année de traitement pour évaluer la réponse et l’adhésion au traitement ; lorsque l’adhésion au traitement est une source de préoccupation ; chez les personnes co-infectées par le VIH ; et chez les personnes présentant une insuffisance rénale.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Surveillance des personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B ne recevant pas encore de traitement. Les personnes qui ne répondent pas actuellement aux critères d’admissibilité à un traitement antiviral (taux normaux persistants d’aminotransférase sérique et taux d’ADN du VHB inférieur à 2000 UI/mL, lorsque le test de détection de l’ADN du VHB est accessible) ou qui ont exprimé le désir de reporter le traitement peuvent faire l’objet d’une surveillance annuelle de la progression de la maladie et des taux d’ALT et d’ADN du VHB (lorsque le test de détection de l’ADN du VHB est accessible).

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Avant d’instaurer un traitement antiviral, il est possible d’évaluer la fonction rénale initiale et le risque initial de dysfonctionnement rénal. Les personnes recevant un traitement à long terme par le fumarate de ténofovir disoproxil peuvent faire l’objet d’une surveillance annuelle de la fonction rénale, et lorsqu’il s’agit d’enfants, d’une surveillance étroite de la croissance.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

La surveillance systématique du carcinome hépatocellulaire (CHC) chez les personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B au moyen d’une échographie abdominale et d’un dosage de l’alpha-fœtoprotéine tous les six mois est recommandée en l’absence d’antécédents familiaux de CHC ou de signes de cirrhose chez les personnes âgées de plus de 40 ans (un âge inférieur peut s’appliquer en fonction de l’incidence régionale du CHC) et dont le taux d’ADN du VHB est > 20 000 UI/mL (si un test de détection de l’ADN du VHB est accessible).

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

(Personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B). Toutes les personnes atteintes de cirrhose d’après les signes cliniques qu’elles présentent (ou de leur score APRI ou score d’élastographie transitoire) ont besoin d’un traitement à vie avec des analogues nucléosidiques ou nucléotidiques. Elles ne doivent pas interrompre le traitement antiviral en raison du risque de réactivation aiguë du virus de l’hépatite.

Statut
Mise à jour

Recommandé en faveur

Forte

Le traitement antiviral (pour les personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B) est un traitement à vie. L’arrêt du traitement par des analogues nucléosidiques ou nucléotidiques peut être envisagé de manière exceptionnelle dans les cas suivants : • personnes ne présentant pas de signes cliniques de cirrhose (ou sur la base du résultat d’un test non effractif – APRI ou élastographie transitoire – évoquant une fibrose avancée) ; • personnes pouvant se soumettre à une surveillance étroite à long terme après l’arrêt du traitement en raison du risque de réactivation ; • personnes présentant des signes de perte de l’antigène AgHBe et de séroconversion à des anticorps anti-HBe (si elles étaient initialement positives pour l’antigène AgHBe) et ayant terminé au moins une année supplémentaire de traitement ; et • présentant des taux d’ALT normaux et des taux d’ADN du VHB indétectables de manière persistante (si un test de détection de l’ADN du VHB est accessible). Si le test de détection de l’ADN du VHB n’est pas accessible, l’arrêt du traitement par les analogues nucléosidiques ou nucléotidiques peut être envisagé en cas de signes d’une perte durable de l’antigène AgHBs, et après la fin d’au moins une année supplémentaire de traitement, quel que soit le statut antérieur concernant l’antigène AgHBe.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

La récidive (chez les personnes atteintes d’une infection chronique par le virus de l’hépatite B) est fréquente après l’arrêt du traitement par des analogues nucléosidiques ou nucléotidiques. Une reprise du traitement est recommandée en présence de signes constants de réactivation, à savoir l’antigène AgHBs ou AgHBe devient détectable, les taux d’ALT augmentent ou l’ADN du VHB redevient détectable (si un test de détection de l’ADN du VHB est accessible).

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Forte

QUI TESTER POUR L'INFECTION CHRONIQUE PAR LE VHB. Dans les milieux où la séroprévalence de l'AgHBs est ≥ 2 % ou ≥ 5 % dans la population générale, il est recommandé que tous les adultes aient un accès systématique et qu'on leur propose un test sérologique de l'AgHBs, avec un lien vers les services de prévention, de soins et de traitement. Les approches de dépistage dans la population générale doivent utiliser les opportunités ou les programmes de dépistage existants dans les communautés ou les établissements de santé, comme les cliniques prénatales, les cliniques du VIH ou de la tuberculose.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Dans tous les milieux (et indépendamment du fait que le dépistage soit effectué dans un établissement ou dans la communauté), il est recommandé que le dépistage sérologique de l'AgHBs et l'orientation vers des services de soins et de traitement soient proposés aux personnes suivantes : • adultes et adolescents issus des populations les plus touchées par l'infection par le VHB (c'est-à-dire qui font partie d'une population à forte séroprévalence du VHB ou qui ont des antécédents d'exposition et/ou de comportements à risque élevé pour l'infection par le VHB) ; • adultes, adolescents et enfants chez qui on soupçonne cliniquement une hépatite virale chronique (c'est-à-dire symptômes, signes, marqueurs de laboratoire) ; • partenaires sexuels, enfants et autres membres de la famille, ainsi que les contacts domestiques étroits des personnes infectées par le VHB ; • travailleurs de la santé : dans tous les milieux, il est recommandé de proposer un test sérologique de l'AgHBs et de vacciner contre l'hépatite B tous les agents de santé qui n'ont pas été vaccinés auparavant (adapté des lignes directrices existantes sur la vaccination contre l'hépatite B).

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Forte

Pour le diagnostic de l'infection chronique par le VHB chez les adultes, les adolescents et les enfants (âgés de plus de 12 mois), il est recommandé d'utiliser un test sérologique (qu'il s'agisse d'un test de diagnostic rapide ou d'un test immunologique en laboratoire) qui répond aux normes minimales de qualité, de sécurité et de performance (en ce qui concerne la sensibilité et la spécificité analytiques et cliniques) pour détecter l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs). - Dans les milieux où les tests de laboratoire existants sont déjà disponibles et accessibles, les tests immunologiques en laboratoire sont recommandés comme format de test privilégié. - Dans les contextes où l'accès aux tests de laboratoire est limité et/ou dans les populations où l'accès à un test rapide faciliterait le lien avec les soins et le traitement, l'utilisation de tests de diagnostic rapide (TDR) est recommandée pour améliorer l'accès.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Forte

Dans les milieux ou les populations présentant une séroprévalence de l'AgHBs ≥ 0,4 %, un seul test sérologique pour la détection de l'AgHBs est recommandé, avant une évaluation plus poussée de l'ADN du VHB et la stadification de la maladie hépatique. Dans les milieux ou les populations où la séroprévalence de l'AgHBs est faible (< 0,4 %), la confirmation de la positivité de l'AgHBs par le même test immunologique avec une étape de neutralisation ou par un deuxième test de diagnostic rapide (TDR) différent pour la détection de l'AgHBs peut être envisagée.

Statut
Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle