CONTEXTO resistência: Devido a problemas com a aderência, toxicidade e aumento associado com 6 - 12 meses esquemas de isoniazida, uma alternativa de tuberculose de curta duração regime de prevenção é necessária. OBJETIVO: comparar um regime de dois meses de rifampicina e pirazinamida diariamente com um regime de 12 meses de isoniazida diariamente na prevenção da tuberculose em pessoas com o vírus da imunodeficiência humana (HIV). PROJETO: randomizado, aberto, controlado a partir de setembro de 1991 a maio de 1996, com acompanhamento através de Outubro de 1997. LOCAL: Ambulatório nos Estados Unidos, México, Haiti e Brasil. PARTICIPANTES: Um total de 1.583 pessoas seropositivas com idade entre 13 anos ou mais com um resultado positivo de teste tuberculínico. INTERVENÇÕES: Os pacientes foram randomizados para isoniazida, 300 mg / d, com cloridrato de piridoxina durante 12 meses (n = 792) ou rifampicina, 600 mg / d, e pirazinamida, 20 mg / kg por dia, durante dois meses (n = 791) . MEDIDAS PRINCIPAIS DO RESULTADO: O ponto final primário foi confirmada por cultura tuberculose; pontos finais secundários foram provadas ou prováveis de TB, eventos adversos, e morte, em comparação, por grupo de tratamento. RESULTADOS: Dos pacientes atribuídos à rifampicina e pirazinamida, 80% completaram o esquema contra 69% atribuídos à isoniazida (P <0,001). Após um seguimento médio de 37 meses, 19 pacientes (2,4%) atribuído à rifampicina e pirazinamida, e 26 (3,3%) atribuído à isoniazida desenvolveu tuberculose confirmada a taxas de 0,8 e 1,1 por 100 pessoas-ano, respectivamente (razão de risco, 0,72 [intervalo de confiança 95%, 0,40-1,31], P = 0,28). Na análise multivariada, não houve diferenças significativas nas taxas de tuberculose confirmada ou provável (P = 0,83), a progressão do HIV e / ou óbito (P = 0,09), ou global eventos adversos (P = 0,27), embora a descontinuação da droga foi ligeiramente superior no grupo rifampicina e pirazinamida (P = 0,01). Nem o regime parecia levar ao desenvolvimento de tuberculose resistente aos medicamentos. CONCLUSÕES: Nossos dados sugerem que para a prevenção da tuberculose em pacientes infectados pelo HIV, um regime diário de 2 meses de rifampicina e pirazinamida é semelhante em matéria de segurança e eficácia de um regime diário de 12 meses de isoniazida. Esta curta regime oferece vantagens práticas para os pacientes e os programas de controle da tuberculose.