ANTECEDENTES: Los pacientes con infección por VIH-1 responden bien al tratamiento de la tuberculosis activa, pero si estos pacientes tienen un mayor riesgo de recurrencia de la enfermedad después de la curación completa es incierto. Hicimos un ensayo aleatorio en Puerto Príncipe, Haití, para determinar si la tuberculosis recurrente después del tratamiento de la tuberculosis curativa es más común en personas infectadas por el VIH-1 que los individuos VIH-1 no infectadas, y para determinar si el tratamiento posterior profilaxis con isoniazida disminuye la riesgo de tuberculosis recurrente. MÉTODOS: Los pacientes mayores de 18 años que fueron diagnosticados con un primer episodio de la tuberculosis en el centro nacional de la prueba del VIH en Haití, y que completó con éxito un régimen que contenía rifampicina-6 meses para la tuberculosis pulmonar activa, fueron asignados al azar de 1 año de post tratamiento de profilaxis con isoniacida o placebo. La medida de resultado primaria fue la tasa de tuberculosis recurrente después de al menos 24 meses. Se utilizó un análisis por intención de tratar. RESULTADOS: De los 354 pacientes con tuberculosis pulmonar activa, 274 completaron con éxito el tratamiento, y 233 fueron asignados al azar. De 142 pacientes VIH-1 positivos, 68 fueron asignados isoniazida y 74 con placebo. 91 de las personas VIH-1-negativos, 51 fueron asignados isoniazida y 40 con placebo. La tasa de tuberculosis recurrente fue de 4,8 por 100 personas-año en los individuos infectados por el VIH-1 y el 0,4 por 100 personas-año en individuos no infectados (riesgo relativo 10,7 [95% CI 1,4-81,6]). Entre los pacientes VIH-1-positivas que reciben isoniazida, la tasa de recurrencia de la tuberculosis fue de 1,4 por 100 personas-año, y entre los pacientes VIH-1-positivas que recibieron placebo, que fue de 7,8 por 100 personas-año (0,18 [0,04-0,83]). Entre los individuos VIH-1-positivos, todos los casos de tuberculosis recurrente se produjo en los individuos con un historial de síntomas relacionados con el VIH-1 antes del diagnóstico inicial de la tuberculosis. INTERPRETACIÓN: La tasa de tuberculosis recurrente es mayor en los individuos VIH-1-positivos que en los individuos VIH-1-negativos, y está fuertemente asociado con una historia de enfermedad sintomática por VIH-1 antes del diagnóstico inicial de la tuberculosis. Post-tratamiento de profilaxis con isoniazida disminuye el riesgo de recurrencia en los individuos VIH-1-positivos, y se debe considerar para las personas VIH-1-positivas con un historial de síntomas relacionados con el VIH-1 en el momento del diagnóstico de la tuberculosis.