CONTEXTO: Debido a problemas con la adherencia, la toxicidad y aumentar la resistencia asociada a 6 - a los regímenes de isoniazida de 12 meses, el régimen de la tuberculosis una alternativa a corto medida preventiva es necesaria. OBJETIVO: Comparar un régimen de 2 meses de rifampicina y pirazinamida diarias con un régimen de 12 meses con isoniazida diaria en la prevención de la tuberculosis en personas con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). DISEÑO: Ensayo aleatorio, de etiqueta abierta controlado, realizado entre septiembre de 1991 mayo de 1996, con seguimiento hasta octubre de 1997. AJUSTE: clínicas para pacientes ambulatorios en los Estados Unidos, México, Haití y Brasil. PARTICIPANTES: Un total de 1583 personas con VIH de 13 años o más con un resultado de la prueba de tuberculina positiva piel. INTERVENCIONES: Los pacientes fueron aleatorizados a la isoniazida, 300 mg / d, con clorhidrato de piridoxina por 12 meses (n = 792) o rifampicina, 600 mg / d, y pirazinamida, 20 mg / kg / día, durante 2 meses (n = 791) . Medición de resultados principales El punto final primario fue confirmada por cultivo tuberculosis; puntos finales secundarios fueron probadas o probables de tuberculosis, los acontecimientos adversos, y la muerte, en comparación por grupo de tratamiento. RESULTADOS: De los pacientes asignados a la rifampicina y pirazinamida, el 80% terminó el régimen de comparación con el 69% asignado a la isoniazida (P <.001). Tras un seguimiento medio de 37 meses, 19 pacientes (2,4%) asignada a la rifampicina y pirazinamida y 26 (3,3%) asignada a la isoniazida desarrollado tuberculosis confirmada a tasas de 0,8 y 1,1 por 100 personas-año, respectivamente (razón de riesgo: 0,72 [95% intervalo de confianza, 0,40-1,31], p = 0,28). En el análisis multivariante, no hubo diferencias significativas en las tasas de tuberculosis confirmada o probable (P = .83), la progresión del VIH y / o la muerte (P = .09), o eventos adversos en general (P = .27), aunque la interrupción de drogas fue ligeramente mayor en el grupo de rifampicina y pirazinamida (P = .01). Ni el régimen parecía conducir al desarrollo de la tuberculosis resistente a los medicamentos. CONCLUSIONES: Nuestros datos sugieren que para prevenir la tuberculosis en pacientes infectados por el VIH, un régimen diario de 2 meses de rifampicina y pirazinamida es similar en seguridad y eficacia de un régimen diario de 12 meses con isoniazida. Ese tratamiento más breve ofrece ventajas prácticas para los pacientes y los programas de control de la tuberculosis.