ANTECEDENTES: Los pacientes con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) y tuberculosis latente tienen un riesgo sustancial para el desarrollo de tuberculosis activa. Como medida de salud pública, el tratamiento profiláctico con isoniazida ha sido sugerido para personas infectadas con VIH que tienen anergia y se encuentran en los grupos con una alta prevalencia de la tuberculosis. MÉTODOS: Se realizó un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de seis meses de tratamiento profiláctico con isoniazida en pacientes infectados por VIH con anergia que tienen factores de riesgo de la infección tuberculosa. El punto final primario fue confirmada por cultivo tuberculosis. RESULTADOS: El estudio se realizó entre noviembre de 1991 hasta junio de 1996. Más del 90 por ciento de los pacientes tenían dos o más factores de riesgo para la infección por tuberculosis, y casi el 75 por ciento de los pacientes eran de la mayor ciudad de Nueva York. Después de un seguimiento medio de 33 meses, la tuberculosis se diagnosticó en sólo 6 de los 257 pacientes en el grupo placebo y 3 de 260 pacientes en el grupo con isoniacida (razón de riesgo 0,48; intervalo de confianza 95 por ciento, 0,12 a 1,91, p = 0,30 ). No hubo diferencias significativas entre los dos grupos con respecto a la muerte, la muerte o la progresión de la enfermedad del VIH, o los eventos adversos. CONCLUSIONES: Aun en pacientes infectados por VIH con anergia y múltiples factores de riesgo para la infección tuberculosa latente, la tasa de desarrollo de tuberculosis activa es baja. Este hallazgo no es compatible con el uso de la profilaxis con isoniazida en pacientes de alto riesgo con infección por VIH y la anergia a menos que hayan estado expuestos a la tuberculosis activa.