Ligne directrice

Lignes directrices consolidées de l’OMS sur la tuberculose : module 3 – tests de diagnostic rapide de la tuberculose, 3e éd.

Année de publication

2024

Institution émettrice

World Health Organization

Liens

WHO IRIS,WHO IRIS

Recommandations

45 recommandations incluses

Chez les adultes présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire, le test Xpert MTB/RIF doit être utilisé comme test de diagnostic initial de la tuberculose et de détection de la résistance à la rifampicine dans les échantillons d'expectorations plutôt que l'examen microscopique des frottis/la culture et l'épreuve de sensibilité aux médicaments (DST) du phénotype.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Certitude des données probantes

Modérée

Chez les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire, le test Xpert MTB/RIF doit être utilisé comme test de diagnostic initial de la tuberculose et de détection de la résistance à la rifampicine dans les échantillons d'expectorations, de liquide d'aspiration gastrique, d'aspirat nasopharyngé et de selles plutôt que l'examen microscopique des frottis/la culture et l'épreuve de sensibilité aux médicaments (DST) du phénotype.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Certitude des données probantes

Faible

Chez les adultes présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire, et sans antécédents de tuberculose (≤ 5 ans) ou avec des antécédents lointains de traitement antituberculeux (> 5 ans depuis la fin du traitement), le test Xpert Ultra doit être utilisé comme test de diagnostic initial de la tuberculose et pour la détection de la résistance à la rifampicine dans les échantillons d'expectorations, plutôt que l'examen microscopique des frottis/la culture et l'épreuve de sensibilité aux médicaments (DST) du phénotype.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Certitude des données probantes

Élevée

Chez les adultes présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire, et avec des antécédents de tuberculose et une fin de traitement au cours des 5 dernières années, le test Xpert Ultra peut être utilisé comme test de diagnostic initial de la tuberculose et pour la détection de la résistance à la rifampicine dans les échantillons d'expectorations, plutôt que l'examen microscopique des frottis/la culture et l'épreuve de sensibilité aux médicaments (DST) du phénotype.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Faible

Chez les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire, le test Xpert Ultra doit être utilisé comme test de diagnostic initial de la tuberculose et de détection de la résistance à la rifampicine dans les échantillons d'expectorations ou d'aspirat nasopharyngé, plutôt que l'examen microscopique des frottis/la culture et l'épreuve de sensibilité aux médicaments (DST) du phénotype.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les enfants présentant des signes et des symptômes de méningite tuberculeuse, le test Xpert MTB/RIF ou Xpert Ultra doit être utilisé comme test de diagnostic initial de la méningite tuberculeuse dans les échantillons de liquide céphalorachidien (LCR) plutôt que l'examen microscopique des frottis/la culture.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Certitude des données probantes

Faible

Chez les adultes et les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose extrapulmonaire, le test Xpert MTB/RIF peut être utilisé comme test de diagnostic initial de la tuberculose dans les échantillons d'aspirat de ganglion lymphatique, de biopsie de ganglion lymphatique, de liquide pleural, de liquide péritonéal, de liquide péricardique, de liquide synovial ou d'urine plutôt que l'examen microscopique des frottis/la culture.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Chez les adultes et les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose extrapulmonaire, le test Xpert Ultra peut être utilisé comme test de diagnostic initial de la tuberculose dans les échantillons d'aspirat de ganglion lymphatique et de biopsie de ganglion lymphatique plutôt que l'examen microscopique des frottis/la culture.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Faible

Chez les adultes et les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose extrapulmonaire, le test Xpert MTB/RIF ou le test Xpert Ultra doit être utilisé pour la détection de la résistance à la rifampicine plutôt que la culture et l'épreuve de sensibilité aux médicaments (DST) du phénotype.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Chez les adultes et les enfants séropositifs pour le VIH qui présentent des signes et des symptômes de tuberculose disséminée, le test Xpert MTB/RIF peut être utilisé dans les échantillons de sang, comme test de diagnostic initial de la tuberculose disséminée.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Pour les adultes présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire et dont le résultat du test initial le test Xpert Ultra est une trace positive, il n'est pas nécessaire de répéter le test avec le test Xpert Ultra.

Statut

Retirée

Recommandé contre

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire dans des contextes où la probabilité de prétest est inférieure à 5 % et dont le résultat du test initial Xpert MTB/RIF est négatif, il n'est pas nécessaire de répéter le test Xpert MTB/RIF dans les échantillons d'expectorations, de liquide d'aspiration gastrique, d'aspirat nasopharyngé ou de selles.

Statut

Retirée

Recommandé contre

Conditionnelle

Chez les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire dans des contextes où la probabilité de prétest est supérieure ou égale à 5 % et dont le résultat du test initial est négatif, le test Xpert MTB/RIF peut être répété (pour un total de deux tests) dans les échantillons d'expectorations, de liquide d'aspiration gastrique, d'aspirat nasopharyngé ou de selles.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Chez les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire dans des contextes où la probabilité de prétest est inférieure à 5 % et dont le résultat du test initial avec Xpert Ultra est négatif, il n'est pas nécessaire de répéter le test Xpert Ultra dans les échantillons d'expectorations et l'aspirat nasopharyngé.

Statut

Retirée

Recommandé contre

Conditionnelle

Chez les enfants présentant des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire dans des contextes où la probabilité de prétest est supérieure ou égale à 5 % et dont le résultat du test initial Xpert Ultra est négatif, le test Xpert Ultra peut être répété (pour un total de deux tests) dans les échantillons d'expectorations et d'aspirat nasopharyngé.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les adultes de la population générale présentant soit des signes ou des symptômes de tuberculose, soit une radiographie pulmonaire avec des anomalies pulmonaires, soit les deux, le test Xpert MTB/RIF ou Xpert Ultra peut remplacer la culture comme test initial de dépistage de la tuberculose pulmonaire.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Chez les adultes de la population générale qui ont eu soit un dépistage positif des symptômes de la tuberculose, soit une radiographie pulmonaire avec des anomalies pulmonaires, soit les deux, un test Xpert Ultra peut être utilisé plutôt que deux tests Xpert Ultra comme test initial de la tuberculose pulmonaire.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les adultes et les enfants présentant des signes et symptômes de la tuberculose pulmonaire, le test Truenat MTB ou MTB Plus peut être utilisé comme test diagnostique initial pour la tuberculose plutôt que la microscopie des frottis/culture.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Modérée

Chez les adultes et les enfants présentant des signes et symptômes de la tuberculose pulmonaire et un résultat positif au test Truenat MTB ou MTB Plus, Truenat MTB-RIF Dx peut être utilisé comme test initial pour la résistance à la rifampicine plutôt que la culture et la DST phénotypique.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les personnes qui présentent des signes et des symptômes de tuberculose pulmonaire, les TAAN automatisés de complexité modérée peuvent être utilisés sur des échantillons respiratoires pour détecter la tuberculose pulmonaire et détecter la résistance à la rifampicine et à l’isoniazide en lieu et place des cultures et des tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Modérée

Le test TB-LAMP peut être utilisé en remplacement de la microscopie des frottis pour le diagnostic de la tuberculose pulmonaire chez les adultes présentant des signes et symptômes compatibles avec la tuberculose.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Le test TB-LAMP peut être utilisé comme test de suivi de la microscopie des frottis chez les adultes présentant des signes et symptômes compatibles avec la tuberculose pulmonaire, en particulier lorsque des tests supplémentaires des spécimens à frottis négatifs sont nécessaires.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Dans les établissements de soins hospitaliers, l'OMS recommande vivement l'utilisation de LF-LAM pour aider au diagnostic de la TB active chez les adultes, les adolescents et les enfants séropositifs pour le VIH : avec des signes et symptômes de la TB (pulmonaire et/ou extrapulmonaire)

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Certitude des données probantes

Modérée

Dans les établissements de soins hospitaliers, l'OMS recommande vivement l'utilisation de LF-LAM pour aider au diagnostic de la TB active chez les adultes, les adolescents et les enfants séropositifs pour le VIH : avec une maladie VIH avancée15 ou qui sont gravement malades16

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Certitude des données probantes

Modérée

Dans les établissements de soins hospitaliers, l'OMS recommande vivement l'utilisation de LF-LAM pour aider au diagnostic de la TB active chez les adultes, les adolescents et les enfants séropositifs pour le VIH : indépendamment des signes et symptômes de la TB et avec un nombre de cellules CD4 inférieur à 200 cellules/mm3

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Forte

Certitude des données probantes

Modérée

Dans les établissements ambulatoires, l'OMS suggère d'utiliser le test LF-LAM pour aider au diagnostic de la TB active chez les adultes, les adolescents et les enfants séropositifs au VIH : présentant des signes et des symptômes de la TB (pulmonaire et/ou extrapulmonaire) ou gravement malades.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Faible

Dans les établissements ambulatoires, l'OMS suggère d'utiliser le test LF-LAM pour aider au diagnostic de la TB active chez les adultes, les adolescents et les enfants séropositifs au VIH : indépendamment des signes et des symptômes de la TB et avec un taux de CD4 inférieur à 100 cellules/mm3.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Dans les établissements ambulatoires, l'OMS recommande de ne pas utiliser le test LF-LAM pour aider au diagnostic de la TB active chez les adultes, les adolescents et les enfants séropositifs au VIH : sans évaluation des symptômes de la TB.

Statut

Retirée

Recommandé contre

Forte

Certitude des données probantes

Très faible

Dans les établissements ambulatoires, l'OMS recommande de ne pas utiliser le test LF-LAM pour aider au diagnostic de la TB active chez les adultes, les adolescents et les enfants séropositifs au VIH : sans symptômes de la TB et un taux de CD4 inconnu ou avec un taux de CD4 supérieur ou égal à 200 cellules/mm3.

Statut

Retirée

Recommandé contre

Forte

Certitude des données probantes

Très faible

Dans les établissements ambulatoires, l'OMS recommande de ne pas utiliser le test LF-LAM pour aider au diagnostic de la TB active chez les adultes, les adolescents et les enfants séropositifs au VIH : sans symptômes de la TB et avec un taux de CD4 compris entre 100 et 200 cellules/mm3.

Statut

Retirée

Recommandé contre

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les personnes atteintes de tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement, des TAAN automatisés de faible complexité peuvent être utilisés sur des expectorations pour la détection initiale d'une résistance à l’isoniazide et aux fluoroquinolones en lieu et place des tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur des cultures.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Modérée

Chez les personnes atteintes de tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement et résistante à la rifampicine, des TAAN automatisés de faible complexité peuvent être utilisés sur des expectorations pour la détection initiale de la résistance à l'éthionamide en lieu et place du séquençage de l'ADN du promoteur du gène inhA.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les personnes atteintes de tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement et résistante à la rifampicine, des TAAN automatisés de faible complexité peuvent être utilisés sur des expectorations pour la détection initiale de la résistance à l'amikacine en lieu et place des tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur des cultures.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Faible

Pour les personnes dont l'échantillon de frottis d'expectoration est positif ou dont l'isolat cultivé du complexe Mycobacterium tuberculosis (CMTB), un test moléculaire commercial d'hybridation inverse en ligne (LPA) peut être utilisé comme test initial au lieu d'un antibiogramme phénotypique (DST) en culture pour détecter la résistance à la rifampicine et à l'isoniazide.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Modérée

Pour les patients dont la tuberculose (TB) résistante à la rifampicine ou la TB-MR (tuberculose multirésistante) est confirmée, le SL-LPA (tests d’hybridation inverse en ligne sur bandelette pour les médicaments de deuxième intention) peut être utilisé comme test initial, au lieu de l'antibiogramme (DST, test de pharmacosensibilité) du phénotype en culture, pour détecter la résistance aux fluoroquinolones.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Faible

Pour les patients dont la tuberculose (TB) résistante à la rifampicine ou la TB-MR (tuberculose multirésistante) est confirmée, le SL-LPA (test d’hybridation inverse en ligne sur bandelette pour les médicaments de deuxième intention) peut être utilisé comme test initial, au lieu de l'antibiogramme (DST, test de pharmacosensibilité) du phénotype en culture, pour détecter la résistance aux médicaments injectables de deuxième intention.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les personnes qui présentent une tuberculose confirmée bactériologiquement, des TAAN d'hybridation inverse de haute complexité peuvent être utilisés sur des isolats de Mtb obtenus par culture pour la détection d'une résistance au pyrazinamide en lieu et place des tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur des cultures.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Chez les personnes atteintes d’une tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement, les technologies ciblées de séquençage de nouvelle génération peuvent être utilisées pour analyser des échantillons respiratoires en vue de diagnostiquer une résistance à l’isoniazide ou au pyrazinamide, plutôt que les tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur une mise en culture.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Modérée

Chez les personnes atteintes d’une tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement, les technologies ciblées de séquençage de nouvelle génération peuvent être utilisées pour analyser des échantillons respiratoires en vue de diagnostiquer une résistance à la rifampicine, aux fluoroquinolones ou à l’éthambutol, plutôt que les tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur une mise en culture.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Faible

Chez les personnes atteintes d’une tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement et résistante à la rifampicine, les technologies ciblées de séquençage de nouvelle génération peuvent être utilisées pour analyser des échantillons respiratoires en vue de diagnostiquer une résistance à l’isoniazide, aux fluoroquinolones ou au pyrazinamide, plutôt que les tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur une mise en culture.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Élevée

Chez les personnes atteintes d’une tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement et résistante à la rifampicine, les technologies ciblées de séquençage de nouvelle génération peuvent être utilisées pour analyser des échantillons respiratoires en vue de diagnostiquer une résistance à l'éthambutol, plutôt que les tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur une mise en culture.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Modérée

Chez les personnes atteintes d’une tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement et résistante à la rifampicine, les technologies ciblées de séquençage de nouvelle génération peuvent être utilisées pour analyser des échantillons respiratoires en vue de diagnostiquer une résistance à la bédaquiline, au linézolide, à la clofazimine ou à la streptomycine, plutôt que les tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur une mise en culture.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Faible

Chez les personnes atteintes d’une tuberculose pulmonaire confirmée bactériologiquement et résistante à la rifampicine, les technologies ciblées de séquençage de nouvelle génération peuvent être utilisées pour analyser des échantillons respiratoires en vue de diagnostiquer une résistance à l'amikacine, plutôt que les tests phénotypiques de sensibilité aux médicaments basés sur une mise en culture.

Statut

Maintenue

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Le test TB-LAMP peut être utilisé en remplacement de la microscopie des frottis pour le diagnostic de la tuberculose pulmonaire chez les adultes présentant des signes et symptômes compatibles avec la tuberculose.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible

Le test TB-LAMP peut être utilisé comme test de suivi de la microscopie des frottis chez les adultes présentant des signes et symptômes compatibles avec la tuberculose pulmonaire, en particulier lorsque des tests supplémentaires des spécimens à frottis négatifs sont nécessaires.

Statut

Retirée

Recommandé en faveur

Conditionnelle

Certitude des données probantes

Très faible